ドキシサイクリン水和物 (CAS 番号: 24390-14-5) - 人間および動物用の広域スペクトルのテトラサイクリン抗菌剤

医薬品-グレードおよび獣医-グレードの抗菌有効成分の専門サプライヤーとして、当社は世界的な薬局方基準（USP、EP、BP、CP Vet）に厳密に準拠した高純度のドキシサイクリンハイクレートを提供しています。-第 2 世代のテトラサイクリン誘導体である-は、古いテトラサイクリン (例: テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン) と比較して、効力が強化され、経口吸収が改善され、半減期が長くなります。-。広く使用されています人間の医学細菌および原虫感染症の治療用、および獣医師の診療家畜や伴侶動物の感染症の制御に使用されます。-多用途で臨床的に重要な抗菌剤です。

製品基本情報

アイテム	詳細
製品名	ドキシサイクリン水和物 (ドキシサイクリン塩酸塩半水和物エタノレート)
CAS番号	24390-14-5
同義語	(4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(ジメチルアミノ)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-オクタヒドロ-3,5,10,12,12a-ペンタヒドロキシ-6-メチル-1,11-ジオキソ-2-ナフタセンカルボキサミド塩酸塩半水和物エタノラート;ビブラマイシン®（ヒト用の商品名）
分子式	C₂₂H₂₄N₂O₈・HCl・0.5H₂O・0.5C₂H₅OH
分子量	512.94
外観	黄色の結晶性粉末。無臭またはわずかに特有の臭気がある
仕様	- 医薬品グレード：純度９８．０％以上（ＨＰＬＣ）。アッセイ (ドキシサイクリンとして) 89.0% 以上 (無水ベース)。乾燥減量 8.0% 以下。強熱残留物 0.5% 以下。重金属（Pb 10ppm以下、Hg 1ppm以下、Cd 1ppm以下）-獣医グレード：純度９５．０％以上（ＨＰＬＣ）。 EP Vet/USP Vet に準拠。テトラサイクリン類似体は検出されません (0.1% 以下)
融点	206～210度（分解あり）
溶解性	水に自由に溶けます (25 度で 50 g/L 以上)。メタノール、エタノールに可溶。アセトンにわずかに溶ける。クロロホルム、エーテルに不溶
保管条件	涼しく（15-25度）、乾燥した、遮光した容器に保管してください。吸湿と光劣化を防ぐために密封されています。有効期限: 医薬品グレードの場合は 36 ヶ月、獣医学グレードの場合は 24 ヶ月

コア機能とアプリケーション

ドキシサイクリンハイクレートは、細菌のリボソームの 30S サブユニットに結合することで静菌効果を発揮し、アミノアシル- tRNA の mRNA-リボソーム複合体-への結合を阻害し、細菌のタンパク質合成をブロックします。グラム陽性菌、グラム陰性菌、および特定の原虫（例:マラリア原虫, クラミジア）。その主な利点は次のとおりです。優れた経口バイオアベイラビリティ(90-100%、食品の影響を受けない)、長い半減期-(12-22 時間、1 日 1 回の投与が可能)、および組織への浸透(例、肺、皮膚、前立腺)。両方で使用されます人間の医学そして獣医師の診療:

1. ヒト医薬分野

1.1 気道感染症

市中感染性肺炎（CAP）-: -次の原因による CAP の第一選択治療肺炎球菌(ペニシリン-感受性)、マイコプラズマ肺炎、または肺炎クラミドフィラ。経口投与量: 100 mg を 1 日 2 回 (または 200 mg を 1 日 1 回)、7 ～ 14 日間服用します。

慢性気管支炎の悪化：細菌による悪化を治療します。インフルエンザ菌またはモラクセラ・カタルハリス。用量: 100 mg を 1 日 2 回、5 ～ 7 日間服用すると、症状の持続期間が短縮され、合併症が予防されます。

1.2 皮膚および軟部組織の感染症

尋常性ざ瘡: 原因となる中等度から重度の炎症性座瘡（丘疹、膿疱）に使用されます。-アクネ菌。経口用量: 1 日あたり 50-100 mg を 6～12 週間、または軽度の場合には局所製剤 (2% ゲル) - 炎症と細菌負荷を軽減します。

蜂窩織炎とライム病: 原因となる蜂窩織炎を治療します。黄色ブドウ球菌（メチシリン-感受性）および初期ライム病（原因は次のとおりです）ボレリアブルグドルフェリ）。用量: 100 mg を 1 日 2 回、14 ～ 21 日間 (ライム病)、または 7 ～ 10 日間 (蜂窩織炎)。

1.3 その他の感染症

性感染症（STI）:-の第一選択治療クラミジア・トラコマチス（尿道炎/子宮頸管炎）およびその代替品淋菌。用量: 100 mg を 1 日 2 回、7 日間 (クラミジア)、または 200 mg を 1 日 1 回、7 日間 (淋病)。

マラリア予防: マラリア流行地域（アフリカ、東南アジアなど）への旅行者に使用されます。{0}用量: 1 日あたり 100 mg、旅行の 1-2 日前から開始し、帰国後 4 週間継続する熱帯熱マラリア原虫.

2. 獣医学分野

2.1 家畜（牛、豚、羊）

気道感染症:

肥育場の牛における牛呼吸器疾患 (BRD) (原因は次のとおりです)マンヘイミア溶血症, パスツレラムルトシダ）：集団予防のための注射用溶液（20 mg/kg 体重、48 時間ごとに 1 回筋肉内投与、2 回投与）または経口プレミックス（100 ～ 200 mg/kg 飼料）。

豚における豚呼吸器疾患複合体（PRDC）（原因は以下のとおり）アクチノバチルス・プルウロニューモニエ, マイコプラズマ・ハイオニューモニエ）：経口可溶性粉末（毎日 10～20 mg/kg 体重）を 5～7 日間投与し、死亡率を低下させ、飼料変換を改善します。

胃腸感染症:

成長期の豚における豚増殖性腸症（PPE）（原因は次のとおりです）ローソニアイントラセルラリス): 経口投与量 (1 日あたり 15 mg/kg 体重) を 7 日間摂取すると、下痢と腸の病変が軽減されます。

2.2 伴侶動物（犬、猫）

細菌感染症:

犬の皮膚感染症（膿皮症）（原因は次のとおりです）ブドウ球菌仮性中間球菌）：局所消毒薬と組み合わせた経口錠剤（5～10 mg/kg 体重、1 日 1 回）を 14～21 日間投与します。

猫の尿路感染症（UTI）（原因は次のとおりです）大腸菌, 腸球菌spp.): 経口投与（5 mg/kg 体重を 1 日 2 回）を 7-10 日間行い、クリアランスを確認するために尿培養のフォローアップを行います。

ベクター-伝染病:

エーリキア症（原因は次のとおりです）エーリキア・カニス) 犬: 28 日間経口投与 (10 mg/体重 kg 体重 1 日 2 回) し、病原体を除去し、臨床症状 (発熱、嗜眠) を解消します。

品質と安全性の保証

ドキシサイクリンハイクレートを人間と食用動物に二重に使用するには、{0}厳格な品質管理、耐性管理、残留モニタリングが必要です。

原料と合成: オキシテトラサイクリンの半合成修飾（発酵由来）-とその後の結晶化による精製によって生成されます。-原材料は不純物制限に関する USP/EP 基準を満たしています (例: 主要な分解生成物である 4- エピドキシサイクリン 2.0% 以下)。

製造工程:

医薬品グレード: 光による劣化を防ぐための光保護装置を備えた GMP- 認定工場（注射用-グレードの原料用のクラス C クリーンルーム）で製造されています。-

獣医グレード: 動物特有の不純物（例: 5ppm 以下の重金属）の追加検査を受けており、残留マーカーに関する獣医薬局方の基準に準拠しています。{0}

包括的なテストプロトコル:

テスト項目	方法	合格基準
純度と分析	HPLC (C18 カラム、280 nm 検出)	医薬品グレード: 純度 98.0% 以上、ドキシサイクリン 89.0% 以上。獣医学グレード: 純度 95.0% 以上
関連物質	HPLC (勾配溶出)	4-エピドキシサイクリン 2.0% 以下、不純物合計 3.0% 以下
重金属	ICP-MS (誘導結合プラズマ-質量分析)	Pb 10ppm以下、Hg 1ppm以下、Cd 1ppm以下
残留溶剤	GC (ヘッドスペースサンプリング)	エタノール 500ppm以下、メタノール 300ppm以下
無菌性 (注射可能グレード)	膜ろ過法	細菌/真菌の増殖なし