レボフロキサシン乳酸塩 (CAS 番号: 294662-18-3) - 非経口および経口治療用の可溶性フルオロキノロン抗菌剤

医薬品グレードの抗菌有効成分の専門サプライヤーとして、当社は世界的な薬局方基準（USP、EP、BP、CP）に厳密に準拠した高純度のレボフロキサシン乳酸塩を提供しています。-レボフロキサシンの乳酸塩形態（オフロキサシンの活性S-エナンチオマー）は、次のような効果をもたらします。水溶性の向上レボフロキサシン塩酸塩と比較すると、-非経口製剤（IV 注射）や経口液体製剤に最適です。広く使用されています人間の医学重度の細菌感染症および一部の患者の治療用獣医師の診療愛玩動物にとっては、薬剤耐性病原体に対する重要な薬剤として機能します。-

製品基本情報

アイテム	詳細
製品名	レボフロキサシン乳酸塩
CAS番号	294662-18-3
同義語	(S)-(-)-9-フルオロ-2,3-ジヒドロ-3-メチル-10-(4-メチル-1-ピペラジニル)-7-オキソ-7H-ピリド[1,2,3-デ]-1,4-ベンゾオキサジン-6-カルボン酸乳酸塩;レボフロキサシン（乳酸塩）
分子式	C₁₈H₂₀FN₃O₄・C₃H₆O₃
分子量	475.49
外観	白からオフホワイトの結晶性粉末。-無臭、またはわずかに乳酸のような臭いがする-
仕様	- 医薬品グレード：純度９９．０％以上（ＨＰＬＣ）。アッセイ (レボフロキサシンとして) 97.0% ～ 103.0%。比旋光度 [ ]²⁰D -98 度～-106 度 (水中、c=1)。乾燥減量 1.0% 以下。強熱残留物 0.1% 以下。重金属 (Pb 10ppm 以下、Hg 1ppm 以下、Cd 1ppm 以下);残留溶剤（メタノール 300ppm以下、アセトン 500ppm以下）
融点	185 ～ 190 度 (分解あり)
溶解性	水に非常に溶けやすい (25 度で 200 g/L 以上)。メタノール、エタノールに可溶。アセトンにわずかに溶ける。クロロホルム、エーテルに不溶
保管条件	涼しく（15 ～ 25 度）、乾燥した、遮光された容器に保管してください。-吸湿と光劣化を防ぐために密封されています（フルオロキノロン構造は光に敏感です）。-強力な酸化剤との接触を避けてください。有効期限: 医薬品グレードの場合は 36 ヶ月、獣医学グレードの場合は 24 ヶ月

中核機能と作用機序

レボフロキサシン乳酸塩 cas294662-18-3 は、殺菌効果その親化合物（レボフロキサシン）と同一です-乳酸塩の形態は、薬理活性を変えることなく溶解度を高めるだけです。 2 つの主要な細菌酵素を選択的に阻害します。

DNA ジャイレース (トポイソメラーゼ II): 細菌の DNA のスーパーコイル化と複製に重要です。

トポイソメラーゼIV：細菌の細胞分裂時の染色体分離に不可欠です。

これらの酵素をブロックすることにより、乳酸レボフロキサシンは細菌の DNA 合成を妨害し、細胞死を引き起こします。その主な利点は次のとおりです。

強化された効力: グラム陰性菌に対してラセミ体のオフロキサシンよりも 2～8 倍活性が高い（例、大腸菌, 緑膿菌）およびグラム陽性（例:黄色ブドウ球菌, 肺炎球菌）バクテリア。

幅広いスペクトル：好気性病原体、非定型微生物（例、マイコプラズマ肺炎, 肺炎クラミドフィラ）、マイコバクテリア（例、結核菌).

抗生物質効果後（PAE）-: 投与後 2～6 時間細菌の再増殖を抑制します。-、1 日 1 回の投与で済みます。-

コアアプリケーション

1. ヒト医薬分野

レボフロキサシン乳酸塩 294662-18-3 は主に次の用途に使用されます。中等度から重度の細菌感染症-～-迅速な薬物送達 (IV による) または経口液体投与 (子供/高齢者の場合) が必要な場合。ウイルス感染症（風邪/インフルエンザなど）には適応されていません。

1.1 非経口療法（IV 注射）

病院-後天性肺炎（HAP）: 原因となるHAPを治療します。緑膿菌またはメチシリン-過敏症黄色ブドウ球菌(MSSA)。 IV 用量: 500 ～ 750 mg (レボフロキサシンとして) 1 日 1 回、7 ～ 14 日間、腎機能に合わせて調整されます。

敗血症と菌血症: 薬剤-耐性グラム陰性菌-によって引き起こされる血流感染症に使用されます（例:肺炎桿菌）。 IV 用量: 750 mg を 1 日 1 回、10 ～ 14 日間投与し、安定したら経口療法に移行します。

複雑性尿路感染症（cUTI）: 経口薬を服用できない患者向け（例、手術後）。-。 IV 用量: 750 mg を 1 日 1 回 5 日間、または 500 mg を 1 日 1 回 10 ～ 14 日間。

1.2 経口液体製剤

小児感染症: 重度の感染症（市中肺炎など）を患っている6か月以上の小児に経口懸濁液として投与。-用量: 8 ～ 10 mg/kg (レボフロキサシンとして) 1 日 1 回、7 ～ 10 日間、最大 750 mg/日。

高齢者または嚥下障害のある患者: 皮膚/軟組織感染症の治療が必要な嚥下困難患者（脳卒中生存者など）向けの経口シロップまたは点滴剤。用量: 500 ～ 750 mg を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間服用します。

2. 獣医学分野（伴侶動物）

が承認されています犬（猫には網膜毒性のリスクはありません）細菌感染症の治療に使用されます。重篤な場合の注射剤に重点を置いています。

犬の膿皮症（皮膚感染症）: 原因スタフィロコッカス・シュードインターメディウス。 IV/経口投与量: 5 ～ 10 mg/kg (レボフロキサシンとして) 1 日 1 回、7 ～ 14 日間。

犬の呼吸器感染症：ケンネルコフ（原因は以下の通り）気管支敗血症菌+ 細菌の同時感染-）。 IV 用量: 7.5 mg/kg を 1 日 1 回、5 ～ 7 日間投与し、その後経口維持します。

禁忌: 猫、妊娠中・授乳中の犬、腎障害、発作、網膜疾患のある犬には絶対に使用しないでください。

品質と安全性の保証

重症治療用の可溶性フルオロキノロンとして、cas294662-18-3 は有効性、溶解性、安全性を確保するために厳格な品質管理を受けています。

1. 製造と純度管理

合成: レボフロキサシン遊離塩基と乳酸を水溶液中で反応させ、結晶化させることによって生成されます。このプロセスは次のことを保証するために最適化されています。

高い溶解度: 乳酸塩は、IV 製剤にとって重要な水溶解度 200 g/L 以上 (塩酸塩の場合は約 100 g/L) を達成します。

エナンチオマー純度: (S)-エナンチオマー 99.5% 以上 (不活性 (R)- エナンチオマー 0.5% 以下)、効力を保証します。

GMP準拠: 注射用グレードの原材料をグレード C のクリーンルーム (ICH Q7 ガイドラインに基づく) で製造し、エンドトキシンレベルを厳密に管理しています (IV 使用の場合は 0.25 EU/mL 以下)。{1}}

2. 包括的なテストプロトコル

テスト項目	方法	合格基準
純度と分析	HPLC (C18 カラム、293 nm 検出)	純度 99.0% 以上。分析値 97.0% ～ 103.0% (レボフロキサシンとして)
エナンチオマー純度	キラルHPLC（多糖類カラム）	(S)-エナンチオマー 99.5% 以上。 (R)-エナンチオマー 0.5% 以下
関連物質	HPLC (勾配溶出)	単一の不純物 0.2% 以下。不純物合計 0.5%以下
重金属	ICP-MS (誘導結合プラズマ-質量分析)	Pb 10ppm以下、Hg 1ppm以下、Cd 1ppm以下
エンドトキシン（注射グレード）	LAL (カブトガニ変形細胞ライセート) 検査	0.25 EU/mL 以下
溶解度試験	重量法（25度、水）	200 g/L 以上、透明な溶液 (濁りがない)