酢酸プレドニゾン CAS#125-10-0

酢酸プレドニゾン CAS#125-10-0

酢酸プレドニゾン (CAS No.: 125-10-0) - 抗炎症および免疫抑制療法のための強力なグルココルチコイド-医薬品グレードのステロイド有効成分の専門サプライヤーとして、当社は世界薬局方基準 (USP、EP、USP、EP、 BP、CP)。プレドニゾンの合成グルココルチコイド誘導体であり、内因性コルチゾールよりも強力な抗炎症活性を示し、製剤中の安定性が向上しているため、ヒトの幅広い炎症性疾患、アレルギー性疾患、自己免疫疾患を治療するための中核薬となっています。
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説明

酢酸プレドニゾン (CAS No.: 125-10-0) - 抗炎症および免疫抑制療法のための強力なグルココルチコイド

医薬品グレードのステロイド有効成分の専門サプライヤーとして、当社は世界的な薬局方基準(USP、EP、BP、CP)に厳密に準拠した高純度の酢酸プレドニゾンを提供しています。-プレドニゾンの合成グルココルチコイド誘導体であり、内因性コルチゾールよりも強力な抗炎症活性を示し、製剤中の安定性も向上しています。-これは、ヒトの幅広い炎症性疾患、アレルギー性疾患、自己免疫疾患を治療するための中核薬となっています。-

製品基本情報

アイテム 詳細
製品名 酢酸プレドニゾン
CAS番号 125-10-0
同義語 17,21-ジヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,11,20-トリオン21-アセテート;デルタ-1-酢酸コルチゾン
分子式 C₂₃H₃₀O₆
分子量 402.48
外観 白色またはほぼ白色の結晶粉末。無臭
仕様 医薬品グレード。純度 97.0% 以上 (HPLC)。乾燥減量 1.0% 以下。強熱残留物 0.1% 以下。重金属 10ppm 以下。残留溶媒(エタノール、アセトンなど)の制限に準拠

製品のコア機能とアプリケーション

酢酸プレドニゾンは、最初に変換されることによってその薬理効果を発揮します。プレドニゾロン(その活性代謝物)は肝臓でグルココルチコイド受容体に結合し、炎症性メディエーター(プロスタグランジン、サイトカインなど)の合成を阻害し、異常な免疫応答を抑制します。その主な利点は、-強力な抗炎症作用(コルチゾールの約 4 倍)と弱いミネラルコルチコイド効果(水-電解質バランスへの影響が最小限)-であるため、全身療法と局所療法の両方に適しています。独占的に使用されますヒト用医薬品製剤(リクエストに応じて獣医学グレードも利用可能):

1. 全身療法(経口・注射)

自己免疫疾患: -全身性エリテマトーデス(SLE)、関節リウマチ、シェーグレン症候群、多発性筋炎などの症状の第一選択治療で、免疫介在性の組織損傷と症状の重症度を軽減します。-

重度の炎症状態: 喘息の急性増悪、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の再発、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎)を管理して、急性炎症を抑え、合併症を予防します。{0}

血液および腫瘍疾患: 免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)、自己免疫性溶血性貧血の治療に使用され、白血病/リンパ腫の化学療法のアジュバントとして使用されます(炎症や化学療法によって引き起こされる吐き気を軽減するため)。{0}}

剤形: 経口錠剤(長期維持用、標準用量 5-60 mg/日)および注射用懸濁液(経口薬を服用できない患者または重症患者向け、筋肉内/関節内投与)。

2. 局所療法(局所/眼科)

皮膚科: 次のような中等度から重度の炎症性皮膚疾患用のクリーム、軟膏、ローションに配合されています。--

アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎(より穏やかなステロイドに反応しない)。

乾癬(プラーク型)、水疱性類天疱瘡、脂漏性皮膚炎。

その酢酸エステル構造により、非エステル化プレドニゾンと比較して皮膚への浸透性と安定性が向上します。

眼科: ブドウ膜炎、角膜炎(非感染性)、-白内障術後の炎症-などの非感染性眼炎症に対する点眼薬または軟膏。瘢痕化を防ぎながら発赤、浮腫、痛みを緩和します。{0}

品質と安全性の保証

酢酸プレドニゾンは強力な処方ステロイドとして、有効性を確保し、安全性リスクを最小限に抑えるために厳格な品質管理が必要です。

原材料の調達: 高純度のステロイド前駆体 (例: 酢酸コルチゾン) と高度な化学合成 (C1-2 に二重結合を導入して活性を高める) を使用し、効力に影響を与えたり代謝の不安定を引き起こす可能性のある不純物 (プレドニゾン、プレドニゾロンなど) を回避します。

製造工程: GMP-認定工場で製造されており、アセチル化反応条件、精製(カラムクロマトグラフィーなど)、結晶化を厳密に管理して、製品の安定性、均一性、生体内でのプレドニゾロンへの一貫した変換を確保しています。

テストプロトコル: 各バッチは次のような包括的なテストを受けます。

純度および関連物質の HPLC 分析 (単一不純物は 1.0% 以下、不純物の合計は 3.0% 以下)。

融点測定 (235 ~ 242 度、分解あり)。

比旋光度 (+158 度から +165 度、ジオキサン中)。

重金属 (Pb、Hg、Cd) および微生物限界検査 (局所/眼科グレードに重要)。

無菌性試験(注射用グレードの原材料の場合)。{0}}

安全上の注意事項:

全身性の副作用: -長期​​使用すると、クッシング症候群(ムーンフェイス、体幹肥満)、高血糖、骨粗鬆症、免疫抑制を引き起こす可能性があります。-副腎機能不全を避けるため、医師の処方が必要です。投与量は徐々に減らしてください。

局所的な副作用: 広い範囲や傷ついた皮膚に局所的に使用すると、全身吸収につながる可能性があります。皮膚の萎縮、線条、色素沈着低下を軽減するため、顔または間部(脇の下、鼠径部など)への長時間の使用は避けてください。

禁忌: 抗菌療法と併用しない限り、活動性感染症(例、未治療の結核、重度の細菌/ウイルス感染症)を患っている患者。グルココルチコイドに対する過敏症。

協力・連絡先

当社は、経口製剤、注射製剤、局所製剤、眼科用製剤のメーカーに医薬品グレードの酢酸プレドニゾン原料を、柔軟な容量(グラム-レベルの研究開発サンプルからキログラム-レベルの大量注文まで)で供給しています。この製品を必要とする製薬企業、研究開発機関、または製剤会社の場合は、以下についてお問い合わせください。

詳細な薬局方準拠文書 (USP/EP モノグラフ確認など)。

価格、大量注文の割引、サンプルのリクエスト。

技術サポート (例: 製剤の適合性、エステル化ステロイドの安定性に関するガイダンス)。

連絡先:

電子メール: sales@huarongpharma.com

電話/WhatsApp: +86 13751168070

私たちは「品質第一、コンプライアンス指向」の原則を遵守しており、グローバル パートナーとの長期的で相互に有益な協力関係を確立することを楽しみにしています。{0}

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