エリスロマイシン CAS#114-07-08

エリスロマイシン CAS#114-07-08

エリスロマイシン (CAS No.: 114-07-8) - グラム陽性および非定型感染症に対するマクロライド系抗菌薬-および獣医-グレードの抗菌有効成分の専門サプライヤーとして、当社は世界薬局方基準に厳密に準拠した高純度エリスロマイシンを提供しています。 (USP、EP、BP、CP)。 Streptomyces erythreus に由来する天然のマクロライド系抗生物質で、グラム陽性菌や非定型病原体に対して強力な静菌作用 (高用量では殺菌作用) を示します。これは、呼吸器、皮膚、軟部組織の感染症、特にペニシリンにアレルギーのある患者の治療に人間の医学で広く使用されており、家畜や愛玩動物の獣医の現場でも抗菌療法の基礎薬剤として使用されています。
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説明

エリスロマイシン (CAS No.: 114-07-8) - グラム陽性および非定型感染症に対するマクロライド系抗菌剤

医薬品-グレードおよび獣医-グレードの抗菌有効成分の専門サプライヤーとして、当社は世界の薬局方標準(USP、EP、BP、CP)に厳密に準拠した高純度のエリスロマイシンを提供しています。-天然のマクロライド系抗生物質です。ストレプトマイセス・エリスレウスグラム陽性菌や非定型病原体に対して強力な静菌作用(および高用量では殺菌作用)を示します。{0}広く使用されています人間の医学呼吸器、皮膚、軟部組織の感染症の治療に{0}}特にペニシリンにアレルギーのある患者-と獣医師の診療家畜や伴侶動物に使用され、抗菌療法の基礎薬剤として機能します。

製品基本情報

アイテム 詳細
製品名 エリスロマイシン
CAS番号 114-07-8 (注: エリスロマイシンの正しい CAS。提供されている「114-07-08」はタイプミスです)
同義語 (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-テトラヒドロキシ-3,7,9,11,13-ペンタメチル-10-[(E)-1-オキソ-3-(3 ,4,5-トリヒドロキシフェニル)プロパ-2-エン-1-イル]-2,4,6,8,10,12-ヘキサヒドロ-1H-3,5,7-トリオキサシクロペンタデシン-1,9-ジオン
分子式 C₃₇H₆₇NO₁₃
分子量 733.93
外観 白色からオフホワイトの結晶性粉末または吸湿性顆粒。-無臭またはわずかに特有の臭気がある
仕様 - 医薬品グレード:純度98.0%以上(HPLC)。分析値 950 ~ 1050 ug/mg (無水ベース)。乾燥減量 2.0% 以下。重金属 (Pb 5ppm 以下、Hg 1ppm 以下、Cd 1ppm 以下);残留溶媒 (エタノール 500ppm 以下、アセトン 500ppm 以下)-獣医グレード:純度95.0%以上(HPLC)。アッセイ 900 ~ 1100 ug/mg。重金属 10ppm以下
融点 135~140度(分解あり)
溶解性 実質的に水に不溶(25 度で約 0.1 g/L)。エタノール (約 50 g/L)、メタノール (約 80 g/L)、クロロホルム (約 200 g/L)、アセトンに可溶。エーテルにわずかに溶ける
保管条件 涼しく(15 ~ 25 度)、乾燥した、遮光された容器に保管してください。-吸湿(吸湿性)や劣化(酸/ア​​ルカリに弱い)を防ぐために密封されています。強力な酸化剤との接触を避けてください。有効期限: 医薬品グレードの場合は 36 ヶ月、獣医学グレードの場合は 24 ヶ月

中核機能と作用機序

エリスロマイシンはその効果を発揮します抗菌効果細菌のリボソームを標的にして、細菌の増殖と生存に重要なタンパク質合成を阻害します。{0}

リボソーム結合:is は細菌リボソームの 50S サブユニットに可逆的に結合し、23S rRNA およびリボソームタンパク質 L4 および L22 と特異的に相互作用します。

タンパク質合成の阻害: この結合により、タンパク質合成の転座ステップが妨げられ、-mRNA に沿ったリボソームの移動がブロックされ、成長するペプチド鎖への新しいアミノ酸の付加が停止されます。

静菌・殺菌活性: 標準用量では、細菌の増殖を抑制します (静菌)。高用量で、または感受性のある菌株(例、肺炎球菌)、膜の完全性を破壊することで細菌を殺す(殺菌)ことができます。

抗菌スペクトルの主な利点:

グラム-のポジティブな報道: に対してアクティブ黄色ブドウ球菌(MSSA)、化膿レンサ球菌(グループA連鎖球菌)、肺炎球菌、 そしてジフテリア菌-ペニシリンアレルギー患者に最適-。

非定型病原体の適用範囲: に効果的マイコプラズマ肺炎, 肺炎クラミドフィラ, クラミジア・トラコマチス、 そしてレジオネラ・ニューモフィラ-呼吸器感染症および性感染症(STI)にとって重要です。

グラム-の否定的な報道: 特定のグラム陰性菌-を阻害します。インフルエンザ菌そして淋菌(ただし、これらの病原体の第一選択ではありません)。-

コアアプリケーション

エリスロマイシン CAS#114-07-08 は、経口(錠剤、カプセル、懸濁液)または局所(軟膏、点眼薬)で投与されます。重度の感染症には非経口製剤(IV)も使用できます。ウイルス感染症(例:風邪/インフルエンザ)やグラム陰性桿菌(例:大腸菌, クレブシエラ).

1. ヒト医薬分野

1.1 気道感染症

市中感染性肺炎(CAP)-: 原因となるCAPを治療します。マイコプラズマ肺炎, 肺炎クラミドフィラ、またはペニシリン-過敏症肺炎球菌(ペニシリン-アレルギー患者)。経口投与量: 6 時間ごとに 500 mg、または 12 時間ごとに 1 g を 7 ~ 14 日間投与します。 IV 用量: 重症の場合は 6 時間ごとに 500 mg ~ 1 g。

急性咽頭炎・扁桃炎: のために化膿レンサ球菌感染症(ペニシリン-アレルギー患者)。経口投与量: 250 mg を 6 時間ごとに 10 日間投与します (リウマチ熱を予防します)。

レジオネラ症:-の第一選択療法レジオネラ・ニューモフィラ感染症。 IV/経口投与: 1日1~2g(4回に分けて)を10~14日間摂取します。

1.2 皮膚および軟部組織の感染症

膿痂疹と蜂窩織炎: おやつ黄色ブドウ球菌または化膿レンサ球菌感染症。経口投与量: 250 ~ 500 mg を 6 時間ごとに 7 ~ 10 日間投与します。軽度の場合には、局所軟膏 (2%) を 1 日 3 ~ 4 回塗布します。

ジフテリア:ジフテリア抗毒素の補助療法、除去ジフテリア菌喉から。経口投与量: 250 ~ 500 mg を 6 時間ごとに 14 日間摂取します。

1.3 性感染症(STI)

クラミジア・トラコマチス感染症: アジスロマイシンにアレルギーのある患者の尿道炎、子宮頸管炎、または骨盤炎症性疾患 (PID) を治療します。経口投与量: 500 mg を 1 日 2 回、7 日間服用します。

淋病: の代替療法淋菌(第一線のエージェントが不在の場合)。-経口用量: 500 mg を 6 時間ごとに 7 日間投与 (有効性を高めるためにプロベネシドと組み合わせる)。

1.4 局所感染症

眼感染症:細菌性結膜炎(例、インフルエンザ菌, 黄色ブドウ球菌)-毎日 1~2 回、7~10 日間塗布します。

尋常性ざ瘡: 軽度の-~-ニキビ用の局所ジェル/軟膏(2%)。アクネ菌植民地化-は 1 日 1 回適用されます。

2. 獣医学分野(家畜および愛玩動物)

CAS#114-07-08 は細菌感染症の治療に使用されます。牛、豚、鶏、犬、猫:

ウシ呼吸器疾患 (BRD): 原因マンヘイミア溶血症またはウシ型マイコプラズマ。 IM/経口投与量: 10 ~ 20 mg/kg 体重を 1 日 1 回、3 ~ 5 日間投与します。

豚呼吸器疾患複合体 (PRDC): のためにマイコプラズマ・ハイオニューモニエまたはスイス連鎖球菌感染症。経口投与量: 20 ~ 40 mg/kg 飼料を 7 ~ 10 日間与えます。

家禽の慢性呼吸器疾患 (CRD): おやつマイコプラズマ・ガリセプチクム鶏の感染症。経口投与量: 10 ~ 20 mg/kg 飲料水で 5 ~ 7 日間。

犬/猫の皮膚および耳の感染症: のために黄色ブドウ球菌(皮膚)またはマイコプラズマ種(耳)。経口投与量: 10 ~ 20 mg/kg を 1 日 2 回、7 ~ 14 日間投与します。局所点耳薬 (0.5%) を 1 日 2 回塗布します。

禁忌: 馬(大腸炎のリスク)や肝機能障害のある動物への使用は避けてください。{0}}人間の消費用に牛乳を生産する乳牛については承認されていません。

品質と安全性の保証

広く使用されているマクロライド系抗生物質であるエリスロマイシン CAS#114-07-08 は、特に胃腸への副作用や薬物相互作用の可能性を考慮して、効力、純度、安全性を確保するために厳格な品質管理を必要とします。

1. 製造と純度管理

生産:微生物発酵により生産されます。ストレプトマイセス・エリスレウス、続いて精製(溶媒抽出、クロマトグラフィー)および結晶化。このプロセスにより、次のことが保証されます。

最小限の不純物 (分解生成物、関連マクロライドなど) 1.0% 以下 (医薬品グレード)。

一貫した効力 (950 ~ 1050 ug/mg) により、信頼できる治療効果が得られます。

GMP準拠: 医薬品-グレードのエリスロマイシン CAS#114-07-08 はグレード D のクリーンルームで製造されています(ICH Q7 ガイドラインに準拠)。動物用医薬品のGMPに準拠した獣医グレード。

2. 包括的なテストプロトコル

テスト項目 方法 合格基準
純度と分析 HPLC (C18 カラム、210 nm 検出) 医薬品グレード: 純度 98.0% 以上。アッセイ 950 ~ 1050 ug/mg
関連物質 HPLC (勾配溶出) 単一の不純物 0.5% 以下。総不純物 1.0%以下(医薬品グレード)
重金属 ICP-MS (誘導結合プラズマ-質量分析) 医薬品グレード: Pb 5ppm 以下。獣医学グレード: 10ppm 以下
残留溶剤 GC(ヘッドスペースサンプリング、FID検出器) クラス 2 溶剤 500ppm 以下。クラス 1 溶媒は検出されませんでした
乾燥減量 重量法(105度2時間) 2.0%以下(医薬品グレード)
識別 IR分光法とHPLC保持時間 参照標準スペクトルと一致します。標準と一致する保持時間

3. 安全上の注意事項

人間への使用:

禁忌:マクロライド系抗生物質に対する過敏症。 QT間隔延長の病歴(アミオダロンなどの抗不整脈薬の併用は避ける)。重度の肝障害。

悪影響: 一般: 胃腸の不調(吐き気、下痢、腹痛)(腸溶性製剤で軽減されます)。-まれではあるが重篤:胆汁うっ滞性黄疸(中止により回復可能)、聴器毒性(高用量)。

薬物相互作用: CYP3A4 酵素を阻害します-ワルファリン (出血リスクの増加)、シンバスタチン (横紋筋融解のリスク)、またはシクロスポリン (腎毒性のリスクの増加) との併用は避けてください。

獣医用途:

退会期間: 牛: 21 日 (肉)。豚:14日(肉)。鶏:7日(肉/卵)。犬/猫: 休薬期間なし(非食用動物)。

残留警告: 中止期間を過ぎた乳牛(乳残留物)および採卵鶏(卵残留物)では禁止されています。

協力・連絡先

当社は、人間および動物の用途に合わせたグレードと形態のエリスロマイシンを提供しています。

医薬品グレード: 経口/局所製剤用の微粉末または腸溶性コーティング顆粒(注文ごとに 1kg~100kg、乾燥剤入りの密封アルミ箔袋)。-

獣医グレード:家畜用経口プレミックスまたは注射剤用粉末(1注文あたり10kg~500kg、月産能力2500kg)。

付加価値サービスには次のようなものがあります。-

EU、米国、アジアの登録をサポートするために、医薬品グレードの製品の DMF(ドラッグ マスター ファイル)と CEP(適合性証明書)を提供します。{0}

腸溶性コーティング (胃腸の副作用の軽減) および獣医用製剤の安定性試験の技術サポート。

特定の COA を純度、分析結果、残留溶媒の結果とバッチ処理して、法規制への準拠を確保します。{0}

製薬メーカー、栄養補助食品ブランド、または動物用医薬品企業の場合は、詳細な協力についてお問い合わせください。

連絡先:

電子メール: sales@huarongpharma.com

電話/WhatsApp: +86 13751168070

当社は「抗菌効果、安全性遵守、多用途性」の原則を遵守しており、世界の医療および動物衛生業界と提携することを楽しみにしています。

 

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