フロルフェニコール CAS No# 73231-34-2

フロルフェニコール CAS No# 73231-34-2

フロルフェニコール (CAS 番号: 73231-34-2) - 高作用力-アンフェニコール抗菌、獣医臨床使用向け獣医-グレードの抗菌有効成分の大手サプライヤーとして、当社は国際獣医薬局方基準(EP Vet、USP)に厳密に準拠した医薬品-グレードのフロルフェニコールを提供しています獣医、CP 獣医)。動物の健康のために最適化された合成アンフェニコール誘導体で、広域スペクトルの抗菌活性を維持しながら、従来のクロラムフェニコールの限界に対処します(ヒトの血液毒性のリスクを排除します)。{10}}これは家畜、家禽、水産養殖における薬剤耐性細菌感染症を制御するための第一選択薬であり、動物福祉と食品の安全性を確保する上で重要な役割を果たしています。
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説明

フロルフェニコール (CAS No.: 73231-34-2) - 獣医臨床使用向けの高効力アンフェニコール抗菌剤

獣医{0}}グレードの抗菌活性成分の大手サプライヤーとして、当社は国際獣医薬局方基準(EP Vet、USP Vet、CP Vet)に厳密に準拠した医薬品-グレードのフロルフェニコールを提供しています。動物の健康のために最適化された合成アンフェニコール誘導体で、広域スペクトルの抗菌活性を維持しながら、従来のクロラムフェニコールの限界に対処します(ヒトの血液毒性のリスクを排除します)。-これは家畜、家禽、水産養殖における薬剤耐性菌感染症を制御するための第一選択薬であり、動物福祉と食品の安全性を確保する上で重要な役割を果たしています。-

製品基本情報

アイテム 詳細
製品名 フロルフェニコール
CAS番号 73231-34-2
同義語 D-トレオ-2,2-ジクロロ-N-[(1R,2S)-2-ヒドロキシ-1-(ヒドロキシメチル)-2-(4-フルオロフェニル)エチル]アセトアミド;フロフェニコール; 2,2-ジクロロ-N-[1-(ヒドロキシメチル)-2-ヒドロキシ-2-(4-フルオロフェニル)エチル]アセトアミド
分子式 C₁₂H₁₄Cl₂FNO₃
分子量 318.15
外観 白からオフホワイトの微結晶粉末。-無臭で刺激臭がありません
仕様 獣医学グレード(動物注射用の医薬品グレード)。-純度 98.5% 以上 (HPLC、面積正規化)。 D- トレオ異性体含有量 99.0% 以上。乾燥減量 0.3% 以下。強熱残留物 0.1% 以下。重金属 (Pb 5ppm 以下、Hg 0.1ppm 以下、Cd 0.5ppm 以下);残留溶剤(メタノール 300ppm以下、酢酸エチル 500ppm以下)
融点 154~157度(示差走査熱量測定、DSC)
溶解性 水にわずかに溶けます (25 度で 0.5 ~ 1.0 g/L)。メタノール (200 g/L 以上)、エタノール (150 g/L 以上)、およびジメチルスルホキシド (DMSO、300 g/L 以上) に溶けます。アセトンに難溶
保管条件 アルミニウム-プラスチック複合袋に密封し、光を避けて涼しく(15~25度)、乾燥した(相対湿度60%以下)環境で保管します。賞味期限: 推奨保管条件下で 24 ヶ月

コア機能とアプリケーション

フロルフェニコールは、細菌のリボソームの 50S サブユニットに特異的に結合することで静菌作用(高濃度で殺菌効果を示す)を発揮し、タンパク質合成中のペプチド結合の形成を阻害します。-これにより、細菌の増殖と複製がブロックされます。その独特の化学構造(フェニル環のフッ素置換)により、細菌のリボソームに対する親和性と細菌の薬物不活化酵素(クロラムフェニコール アセチルトランスフェラーゼ、CAT など)に対する耐性が強化され、クロラムフェニコール-耐性株に対して効果的です。独占的に使用されます獣医学(人間による適用はなし) 3 つの中核分野にわたって:

1.家畜(牛、豚、羊)

ウシ呼吸器疾患 (BRD):-飼養場牛における BRD のゴールドスタンダード治療法で、次のような病原体を対象とします。マンヘイミア溶血症(-溶血素-を生成する株を含む)、パスツレラ ムルトシダ、 そしてヒストフィルス・ソムニ。従来の抗生物質と比較して死亡率を30~50%低下させ、重篤な症状(40度以上の発熱、呼吸困難)を24~48時間以内に軽減します。

豚の感染症:

原因となる豚胸膜肺炎を治療します。アクチノバチルス・プルウロニューモニエ(血清型 1、3、5、7)および豚伝染性胸膜肺炎を抑制し、急性発生時の生存率を向上させます。

原因となる豚増殖性腸症 (PPE) を制御します。ローソニア イントラセルラリス-7 日以内に腸の病変を軽減し、飼料変換効率(FCE)を正常レベルに回復します。

剤形:

注射用製剤(20% w/v 懸濁液):筋肉内注射により投与(牛:20 mg/kg 体重、48 時間ごとに 1 回、合計 2 回投与;ブタ:15 mg/kg 体重、1 日 1 回、合計 3 日間)。

プレミックス (5% または 10% w/w): 集団予防のために飼料に混合します (豚: 40 ~ 80 mg/kg 飼料で 7 ~ 14 日間、羊: 50 ~ 100 mg/kg 飼料で 5 ~ 7 日間)。

2. 家禽(鶏、アヒル、七面鳥)

鳥大腸菌症: 多剤耐性によって引き起こされるブロイラーおよび鶏の全身性大腸菌症を効果的に治療します-大腸菌(アンピシリン、テトラサイクリンに対する耐性)。群れの死亡率を 20 ~ 30% から 5% 以下に減らし、5 日以内に産卵数を回復させます。

その他の主な感染症:

鳥コレラ(原因は以下の通り)パスツレラ ムルトシダ): 七面鳥やアヒルの急性発生を制御し、早期に投与すると治癒率が 90% 以上になります。

伝染性鼻風邪(原因は次のとおりです)ヘモフィルス・パラガリナルム):鶏の鼻水、顔面浮腫、呼吸性ラ音を軽減し、細菌の二次感染を防ぎます。

剤形: 可溶性粉末 (10% または 20% w/w): 飲料水に溶解します (ブロイラー: 1 日あたり 20 ~ 30 mg/kg 体重、層: 15 ~ 25 mg/kg 体重/日) を 3 ~ 5 日間連続して投与します。

3. 水産養殖(淡水および海洋生物)

淡水魚の感染症:

ソウギョ、銀鯉、ナマズの細菌性敗血症を治療します。エロモナス ハイドロフィラそしてエロモナス ベロニ-皮膚の出血、ヒレの腐敗、腹部膨満などの症状を解消します。

ニジマスの腸管レッドマウス病(ERM)を制御します。エルシニア・ルッケリ、85%以上の治療効果があります。

海洋養殖:

サケ、スズキ、エビのビブリオ症(例、ビブリオ・アンギラルム, 腸炎ビブリオ): エビの養殖池での大量死亡を防ぎ、感染した魚の摂食活動を 48 時間以内に回復します。

剤形:

飼料添加物(10% w/w):魚/エビの飼料(淡水魚:1 日あたり 50 ~ 75 mg/kg 体重、海水魚/エビ:75 ~ 100 mg/kg 体重/日)に 5 ~ 7 日間混合します。

水溶性粉末: 浸漬浴(10-20 mg/L 水)を 1 日 1~2 時間、連続 3 日間塗布します(小型の稚魚または観賞魚の場合)。

品質と安全性の保証

フロルフェニコールを食用動物に応用するには、有効性、耐性制御、残留安全性のバランスをとるための厳格な品質管理システムが必要です。{0}

原材料管理: 不活性な L-トレオ異性体(有効性が低下し、組織の炎症を引き起こす可能性がある)を避けるために、キラル純度 99.5% 以上の高純度キラル中間体(D-トレオ-1-(4-フルオロフェニル)-2-アミノ-1,3-プロパンジオール)を使用しています。すべての出発物質は有害物質制限に関する EU REACH 規制を満たしています。

製造工程:

相互汚染を避けるため、自動供給および精製システムを備えた GMP{0}} 認定工場(最終製品処理用のクラス D クリーンルーム)で製造されています。-

アセチル化反応と結晶化プロセスはリアルタイムの HPLC モニタリングによって制御され、バッチ全体で一貫した純度および異性体含有量が保証されます。{0}

包括的なテストプロトコル:

テスト項目 方法 合格基準
純度および異性体含有量 HPLC (C18 カラム、230 nm 検出) 純度 98.5% 以上、D- 異性体 99.0% 以上
関連物質 HPLC (勾配溶出) 単一不純物 0.2% 以下、不純物合計 0.5% 以下
重金属 誘導結合プラズマ-質量分析法 (ICP-MS) Pb 5ppm以下、Hg 0.1ppm以下、Cd 0.5ppm以下
残留溶媒 ガスクロマトグラフィー (GC、ヘッドスペースサンプリング) メタノール 300ppm以下、酢酸エチル 500ppm以下
無菌性 (注射可能グレード) 膜ろ過法 細菌/真菌の増殖なし

安全性と規制遵守:

残留物管理: 世界最大残留基準 (MRL) に準拠: EU (豚肉: 200 ug/kg、牛肉: 300 ug/kg、鶏肉: 100 ug/kg、魚: 500 ug/kg)。中国 (豚肉: 200 μg/kg、鶏肉: 100 μg/kg)。

抵抗の軽減: クライアントに「耐性管理ガイド」を提供し、非アンフェニコール系抗生物質(フロルフェニコール + プロバイオティクスなど)との併用を推奨し、14 日を超える連続使用を避けることを推奨します。{0}

種-特有の警告: 乳牛(牛乳中に排泄される可能性がある)や採卵期の産卵鶏には使用できません(卵に残留する)。{0}妊娠中の雌豚に安全に使用できます(動物実験では催奇形性は観察されません)。

協力・連絡先

当社は、獣医学用途の多様なニーズを満たすために、フロルフェニコールを 3 つのグレード(注射用-グレード、プレミックス-グレード、水産養殖-)グレードで提供しており、供給能力は 10 kg の試用注文から毎月 500 kg の大量注文までの範囲に及びます。また、次のような付加価値サービスも提供しています。-

カスタマイズされた製剤の開発 (例: 注射性を高めるための油-ベースの懸濁液、水産養殖用のマイクロカプセル化粉末)。

規制サポート (ヨーロッパ、東南アジア、ラテンアメリカでのクライアント製品登録のための DMF、CEP 文書の提供)。

-販売後のテクニカル サービス(残留試験と投与量の最適化に関するオンサイト ガイダンス)-。

動物用医薬品メーカー、飼料添加物企業、または水産養殖技術企業の場合は、詳細な協力についてお問い合わせください。

連絡先:

電子メール: sales@huarongpharma.com

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私たちは「品質とコンプライアンスに基づいた双方にとって有利な協力」という概念を堅持しており、世界的な動物衛生企業の長期的なパートナーとなるよう尽力して​​います。{0}{1}

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