アンピシリンナトリウム (滅菌、CAS No.: 69-52-3) - 非経口治療用の広域ペニシリン抗菌剤

医薬品グレードの滅菌抗菌有効成分の専門サプライヤーとして、-当社は高純度の-成分を提供しています無菌アンピシリンナトリウム世界的な薬局方標準 (USP、EP、BP、CP) に厳密に準拠しています。第一世代の半合成ペニシリン-で、グラム陽性菌とグラム陰性菌-に対して広範囲の殺菌活性を示します。-無菌グレードは、以下のために特別に配合されています。非経口投与（IV 注射、IM 注射）{0}}経口治療が非現実的または効果のない重度の細菌感染症の治療に重要です。広く使用されています人間の医学急性感染症および一部の感染症の場合獣医師の診療家畜や伴侶動物に使用され、抗菌療法の基礎薬剤として機能します。

製品基本情報

中核機能と作用機序

無菌アンピシリンナトリウムは、殺菌効果細菌の細胞壁の合成を阻害することにより-そのメカニズムはペニシリン系抗生物質の特徴です-。

ターゲットバインディング: アンピシリンは細菌の細胞膜上のペニシリン結合タンパク質（PBP）-に結合します。 PBP は、ペプチドグリカン (細菌の細胞壁の構造成分) の架橋に重要な酵素です。-

細胞壁の破壊: アンピシリンは PBP 活性を阻害することでペプチドグリカンの架橋を防ぎ、細胞壁の弱体化につながります。{0}

細菌溶解：弱った細胞壁は浸透圧に耐えられなくなり、細菌細胞が膨張して溶解（死滅）します。

天然ペニシリン (ペニシリン G など) に対するアンピシリンの主な利点:

スペクトルの拡大: グラム陽性菌に対して有効です（例:肺炎球菌, 黄色ブドウ球菌[MSSA]）およびグラム陰性菌（例:大腸菌, インフルエンザ菌, サルモネラ種）。

腸内グラム陰性菌に対する活動-：一般的な腸内細菌に効果があり、尿路感染症や胃腸感染症に役立ちます。

コアアプリケーション

無菌アンピシリンナトリウム CAS#69-52-3 は以下のために予約されています。中等度から重度の細菌感染症-～-非経口送達を必要とする患者（例、敗血症、嚥下不能、または重度の脱水症状のある患者）。ウイルス感染症（風邪やインフルエンザなど）や-ラクタマーゼ-産生細菌に対しては活性がありません（スルバクタムなどの-ラクタマーゼ阻害剤との併用が必要です）。

1. ヒト医薬分野

1.1 気道感染症

市中感染性肺炎（CAP）-: ペニシリン過敏症によって引き起こされる CAP を治療します-肺炎球菌またはインフルエンザ菌(- -ラクタマーゼ-を産生しない株)。 IV/IM 用量: 7 ～ 14 日間、6 時間ごとに 0.5 ～ 1 g。

急性気管支炎の増悪: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の細菌重複感染症に使用します。 IV 用量: 5 ～ 7 日間、6 時間ごとに 1 g。

1.2 尿路感染症（UTI）

複雑性尿路感染症と腎盂腎炎: 感受性疾患による腎臓または尿路感染症を治療します。大腸菌, 肺炎桿菌、 またはエンテロコッカス・フェカリス。 IV 用量: 10 ～ 14 日間、6 時間ごとに 1 ～ 2 g。

UTIによる敗血症: UTI に続発する血流感染症の場合。 IV 用量: 14 ～ 21 日間、4 ～ 6 時間ごとに 2 g、腎機能に合わせて調整。

1.3 胃腸および腹部内感染症-

腸チフス: 腸チフスを治療します。腸チフス菌。 IV 用量: 6 時間ごとに 2 g を 14 日間投与します (薬剤過敏症の場合のフルオロキノロンの代替)。-

胆道感染症（胆嚢炎、胆管炎）: 影響を受けやすい人向け大腸菌またはクレブシエラ種IV 用量: 7 ～ 10 日間、6 時間ごとに 1 ～ 2 g。

1.4 その他の感染症

髄膜炎: ペニシリン過敏症による髄膜炎を治療します-肺炎球菌または髄膜炎菌（他の抗生物質と組み合わせて）。 IV 用量: 14 日間、4 時間ごとに 2 ～ 4 g。

化膿性関節炎: 関節炎による関節感染症に連鎖球菌種IV 用量: 3 ～ 4 週間、6 時間ごとに 1 ～ 2 g。

2. 獣医学分野（家畜および愛玩動物）

無菌アンピシリンナトリウム CAS#69-52-3 は、細菌感染症の注射治療に使用されます。牛、豚、羊、犬:

ウシ呼吸器疾患 (BRD): 影響を受けやすいためパスツレラ ムルトシダまたはマンヘイミア溶血症。 IM 用量: 7 ～ 10 mg/kg 体重を 1 日 1 回、3 ～ 5 日間投与します。

豚新生児下痢症： のために大腸菌-子豚に炎症を引き起こした。 IM 用量: 5 ～ 10 mg/kg を 1 日 1 回、3 日間投与します。

犬の膿皮症と尿路感染症: 影響を受けやすい人向けスタフィロコッカス・シュードインターメディウス（皮膚）または大腸菌(UTI)。 IM 用量: 10 ～ 20 mg/kg を 1 日 2 回、7 ～ 14 日間投与します。

禁忌: 家禽 (残留リスクが高い) またはペニシリン過敏症の動物には決して使用しないでください。

品質と安全性の保証

CAS#69-52-3 は、無菌の非経口抗生物質として、無菌性、有効性、安全性を確保するために厳格な品質管理を受けています。

1. 製造と無菌管理

合成と滅菌: ペニシリン G の半合成修飾を経て生成されます-。無菌処理または終末滅菌(オートクレーブ処理、効力維持が検証済み)。このプロセスにより、次のことが保証されます。

微生物汚染なし（USP準拠の無菌試験）<71>/ EP 2.6.1);

低いエンドトキシンレベル (0.25 EU/mg 以下、敗血症を避けるための非経口使用には重要)。

GMP準拠: HEPA濾過、厳格なガウンプロトコル、および環境モニタリング(空気/表面微生物数)を備えたグレードA/Bクリーンルーム(ICH Q7ガイドラインに基づく)で製造されています。

2. 包括的なテストプロトコル

3. 安全上の注意事項

人間への使用:

禁忌: ペニシリンまたはセファロスポリンに対する過敏症（交差アレルギーのリスク）。-重度の腎障害（CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).

悪影響：共通：発疹、吐き気、下痢。まれではあるが重篤：アナフィラキシーショック（エピネフリンを直ちに投与）、偽膜性大腸炎（原因は次のとおりです）クロストリディオイデス・ディフィシル）、および血液学的異常（例、血小板減少症）。

獣医用途:

退会期間: 牛: 14 日間 (肉)、48 時間 (牛乳)。豚：7日間（肉）。羊：10日（肉）。

残留警告: 乳中の抗生物質の残留を防ぐため、休薬期間を過ぎた授乳中の乳牛への使用は避けてください。

協力・連絡先

当社は、非経口使用に合わせた滅菌パッケージで滅菌アンピシリンナトリウムを提供しています。

医薬品滅菌グレード: 病院 IV/IM 製剤用の 1g、2g、5g、または 10g バイアル (琥珀色のガラス、ゴム栓、アルミニウム製シール) (注文ごとに 1kg ～ 100kg)。

獣医用滅菌グレード: 家畜注射剤用の 50g、100g、または 500g 滅菌バッグ (注文ごとに 10kg ～ 500kg、月産能力 3000kg)。

付加価値サービスには次のようなものがあります。-

EU、米国、アジアの登録をサポートするために、医薬品グレードの製品の DMF（ドラッグ マスター ファイル）と CEP（適合性証明書）を提供します。{0}

無菌性検証文書（規制遵守のため）および注射用製剤開発のための技術サポート（例：再構成の安定性）。

エンドトキシンおよび無菌試験結果を含むバッチ固有の COA（分析証明書）。{0}

製薬メーカー、病院サプライヤー、または動物用医薬品企業の場合は、詳細な協力についてお問い合わせください。

連絡先:

電子メール: sales@huarongpharma.com

電話/WhatsApp: +86 13751168070

当社は「無菌品質、非経口安全性、抗菌効果」の原則を遵守しており、世界の医療および動物衛生業界と提携できることを楽しみにしています。

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